乐居财经 王敏 6 月 16 日，据深圳证券交易所上市审核委员会 2023 年第 44 次审议会议结果公告，烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司（以下简称 ” 迈百瑞 “）首发符合发行条件、上市条件和信息披露要求。
根据发行人申报材料，发行人前身成立时，荣昌生物以 “CHO 表达平台核心技术 ” 的使用权出资。荣昌生物系发行人实际控制人控制的企业，发行人董事长为荣昌生物首席科学官，发行人多名董事监事在荣昌生物任职。
深交所要求发行人说明是否存在发行人无偿使用荣昌生物知识产权、共有专利技术、或者双方研发人员兼职等情形；说明发行人与荣昌生物相互拓展对方领域是否存在障碍，是否存在潜在同业竞争风险；说明发行人在研发、生产等方面是否对荣昌生物及实际控制人控制的企业存在重大依赖。
根据发行人申报材料，报告期内研发费用分别为 1,023.39 万元、1,453.56 万元、1,892.50 万元；最近三年研发费用复合增长率 35.99%。
要求发行人说明报告期内研发人员的具体认定情况和认定依据；（2）说明研发活动的认定依据，如何区分自身研发和 CDMO 研发服务，是否存在将生产活动认定为研发活动的情形；说明研发活动内部控制制度是否健全且被有效执行，是否能够合理保证财务报告的可靠性。
此外，根据发行人申报材料，报告期内发行人向荣昌生物、和元艾迪斯等关联方提供 CDMO 服务，各期销售金额合计分别为 5,639.69 万元、6,721.32 万元、13,531.05 万元，占各期 CDMO 业务收入的比例分别为 27.35%、18.36%、28.45%；报告期内培养基业务收入 99% 以上来自关联方。
要求发行人结合发行人与第三方同类业务的交易定价情况、关联方与第三方同类业务的交易定价情况，说明上述关联交易是否公允，是否存在通过关联交易调节经营业绩的情形。
迈百瑞是一家聚焦于生物药领域的 CDMO 企业，专注于为单抗、双抗、多抗、融合蛋白、抗体偶联药物、重组疫苗、重组蛋白等生物药提供专业化、定制化、一体化的 CDMO 服务，可覆盖从早期研发、细胞株开发、生产工艺开发、分析方法开发、质量研究、临床样品生产、国内外 IND/BLA 申报到大规模商业化生产的全链条环节。
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