转自：蒲公英Ouryao
01 辅仁药业集团有限公司
公告主要内容
行政处罚决定书文号:豫药监药处罚〔2022〕4-20号
处罚名称:辅仁药业集团有限公司生产、销售劣药清热解毒口服液案
处罚类别:罚款;没收违法所得、没收非法财物
处罚事由:辅仁药业集团有限公司生产、销售劣药清热解毒口服液的违法行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款
违法事实
经苏州市药品检验检测研究中心等4家药品检验机构检验，标示为辅仁药业集团有限公司等6家企业生产的清热解毒口服液等8批次药品不符合规定。
现将相关情况通告如下：
一、经苏州市药品检验检测研究中心检验，标示为辅仁药业集团有限公司、江西钟山药业有限责任公司、好医生药业集团有限公司生产的4批次清热解毒口服液检出高于限量值的灰毡毛忍冬皂苷乙。
二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
处罚依据:中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款
行政相对人名称:辅仁药业集团有限公司
处罚结果:没收不合格产品；没收违法所得；罚款。
02 河南鼎昌药业有限公司
公告主要内容
行政处罚决定书文号: 豫药监药处罚〔2023〕8-1号
处罚名称: 河南鼎昌药业有限公司生产销售劣药碳酸氢钠片案
处罚类别: 罚款;没收违法所得、没收非法财物
年版二部的规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款“有下列情形之一的,为劣药：第（七）项“其他不符合药品标准的药品”的规定,为劣药。当事人生产销售劣药碳酸氢钠片的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制,下同）、销售、使用假药、劣药。”的规定。
违法事实
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划，我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。
现将本期药品抽检信息通报如下：
一、公告情况
经核查确认，本期监督抽检信息公布如下：山楂粉等14批次产品不符合规定（详见附件），不符合规定项目包括粒度、性状、重量差异等，具体如下：
标示为河南鼎昌药业有限公司生产的碳酸氢钠片、标示为黑龙江百泰药业有限公司生产的乳酸菌素片、标识为湖北金龙药业有限公司生产的1批次乌鸡白凤丸，重量差异不符合规定；
处罚依据：
依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年版）第一百一十七条第一款之
行政相对人名称:河南鼎昌药业有限公司
处罚结果:
1.没收劣药碳酸氢钠片；
2.没收违法所得；
3.罚款。
