右美沙芬的处方单,你选对了吗?

  撰文 | 师春焕

  前言:

右美沙芬滥用屡禁不止,2024年7月1日右美沙芬在我国被正式列为管制药品。然而,近期一起非法售卖第二类精神药品右美沙芬案件引发关注,某药店老板明知故犯,违规出售28盒“右美沙芬片”,并从中获利,目前犯罪嫌疑人因涉嫌非法贩卖毒品罪,被刑事拘留。然而,右美沙芬被列管后,临床应该如何安全使用呢?我们一起来看。

右美沙芬,全称为氢溴酸右美沙芬,是一种具有镇咳作用的右旋性吗啡衍生物,属于中枢性镇咳药。它通过抑制延髓的咳嗽中枢,发挥强力的止咳作用。主要治疗感冒、急慢性支气管炎、咽喉炎等引起的频繁或剧烈咳嗽。

与其它中枢性镇咳药(如:吗啡、可待因)相比,右美沙芬具有明显优势:无镇痛作用、正常治疗剂量无抑制呼吸和依赖性。

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  右美沙芬为什么被严管?

今年,国家药监局、公安部、国家卫健委等部门联合发布公告:自2024年7月1日起,将右美沙芬单方制剂等一批药品纳入第二类精神药品目录。所谓的“第二类精神药品”,患者不能随便购买和使用,必须同时符合这些条件才能购买:

  ① 必须凭盖有医疗单位公章的医师处方购买;

  ②必须按处方规定的剂量购买(每张处方不超过7日常用量);

③医药门市部需将处方保存两年备查;

  ④未成年人不得购买。

  右美沙芬按正常剂量使用是安全的,但如果超剂量、超疗程服用,则会具有耐受性和成瘾性。

(1)药物滥用问题:国内外报道显示,右美沙芬滥用现象日益增多,滥用人群以青少年为主。滥用右美沙芬可能导致精神混乱、兴奋紧张、神志不清等症状,长期滥用还会导致成瘾性,并产生致幻作用[1,2]。

(2)安全性问题:右美沙芬大量服用时有成瘾性,会出现欣快感、醉酒感,高度兴奋、感觉异常、幻视幻听等;若继续加大用量,则会出现中枢抑制,如反应及定向力减弱、嗜睡、昏迷、呼吸抑制甚至死亡[3]。

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  右美沙芬还能用来止咳吗?

  用法用量如何?

右美沙芬的毒性是具有剂量依赖性的,成人每天摄入最大用量>120mg(氢溴酸右美沙芬片每天吃超过8片)才算过量,毒性会随着剂量的增加而增强[3]。也就是说,只要我们遵医嘱,短期内按照常规剂量使用右美沙芬是没有滥用和成瘾风险的。

  用法用量:

成人:普通片、口服溶液,1次用量15~30 mg,1日3~4次。

  儿童:口服溶液,12岁以上儿童用药剂量为1次10~20 mL,1日3~4次;12岁以下儿童用量见表1:

  表1 右美沙芬12岁以下儿童用量

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右美沙芬列管的是单药制剂,

  复方制剂是否还可选用?

虽然右美沙芬被列入了二类精神药品目录,但只是其单方制剂受到了严格监管。另一类是复方制剂(包括复方糖浆和复方感冒药)。复方制剂中的右美沙芬含量相对较低,右美沙芬复方制剂目前依然按非处方药管理。

复方制剂中右美沙芬常与抗组胺药、对乙酰氨基酚、伪麻黄碱等组合,超剂量使用这些药物,除引起右美沙芬毒性外,其他药物成分过量也可引起严重毒性,如对乙酰氨基酚过量导致肝损害等。而多种含右美沙芬的复方制剂联用,也能使右美沙芬重复使用而导致超剂量,存在潜在滥用风险。

  表2 常见的含右美沙芬的复方制剂

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  右美沙芬开具处方单,

  需要采用特殊标识吗?

自2024年7月1日起,右美沙芬单方制剂(包括注射用氢溴酸右美沙芬、氢溴酸右美沙芬片、氢溴酸右美沙芬胶囊、氢溴酸右美沙芬口服液等)已被列入第二类精神药品目录。因此,在使用这些单方制剂时,需要使用“精二”专用处方。根据相关规定,自2024年10月1日起,所有生产出厂和进口的右美沙芬单方制剂必须在其标签和说明书上印有规定的标识。

与单方制剂不同,含右美沙芬的复方制剂并未列入精神药品目录。因此,这些复方制剂的使用仍然按照普通药品进行管理,无需使用“精二”专用处方,使用普通处方即可。

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  服用右美沙芬,

  患者需了解哪些注意事项?

  咳嗽只是一种常见的呼吸道症状,其背后的原因可能是复杂的,并不是所有的咳嗽都需要服用止咳药。

(1)右美沙芬主要用于频繁或剧烈的干咳,不适用于痰多、咳浓痰的人,痰多应使用祛痰药。

  (2)与单胺氧化酶抑制剂、胺碘酮、氟西汀、帕罗西汀联合应用,可加重其不良反应,对正在服用上述药品或已停药不满2周者禁用。

(3)不可以盲目服用多种止咳药,可能会导致药量摄取太多,出现不良反应。

(4)右美沙芬常见不良反应包括:头晕、嗜睡、恶心、胃肠道不适(引起食欲减退)等,一般都是正常的,停药后就会消失。建议服药期间不得驾驶机、车、船或从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

  (5)用药期间饮酒可增强右美沙芬的中枢抑制作用。请避免饮酒或含有酒精的饮料。

  参考文献:

26(5):283-285.

[3]王丹,吴晨,任经天.右美沙芬滥用风险分析[J].中国药物警戒,2022,19(10):1097-1099

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