2 月 28 日，诺泰生物发布关于自愿披露子公司通过美国 FDA 现场检查的公告。
公告显示，诺泰生物控股子公司杭州诺泰诺和生物医药科技有限公司（以下简称 ” 诺泰诺和 “）于 2024 年 10 月 28 日至 2024 年 11 月 1 日接受了美国食品药品监督管理局（以下简称 “FDA”）的 cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查。近日，诺泰诺和收到 FDA 签发的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），确认顺利通过本次 cGMP 现场检查。
公司名称是杭州诺泰诺和生物医药科技有限公司，检查地点是位于浙江省杭州市钱塘区下沙街道福城路 501 号银海科创中心 14 幢 801 室，检查范围是药品生产质量管理体系，涵盖质量体系、设备设施体系、生产体系、物料管理体系和实验室控制体系。FDAFEI 是 3027905876，检查顺利通过。
诺泰生物称，2022 年，诺泰生物在小分子和多肽技术平台基础上，学科交叉拓展至基因治疗领域，成立控股子公司诺泰诺和专注于寡核苷酸业务，并在成立两年后的 2024 年迎来首次 FDA 检查并顺利通过。至此，诺泰生物已成为在小分子、多肽及寡核苷酸领域同时通过 FDA 检查的行业领先企业，标志着诺泰生物及其子公司的质量管理体系符合 FDA 对 cGMP 的严格要求，得到国际医药监管机构的认可，对公司的发展具有重要里程碑意义。
由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者理性投资，审慎决策，注意投资风险。
值得关注的是，2024 年 10 月 23 日，诺泰生物发布关于公司及实际控制人之一收到中国证券监督管理委员会立案告知书的公告。
诺泰生物及实际控制人之一赵德中于近日收到中国证券监督管理委员会（以下简称 ” 中国证监会 “）《立案告知书》（证监立案字 0382024093 号、证监立案字 0382024094 号）。根据《立案告知书》，因涉嫌信息披露违法违规等，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规，中国证监会决定立案。
2024 年 10 月 23 日期间买入，且在 2024 年 10 月 23 日收盘时持有诺泰生物股票的受损投资者，可通过公号 ” “（：88）报名，免费参与索赔。获赔前无任何费用。
天眼查显示，诺泰生物成立于 2009 年，连云港诺通企业资产管理成员，位于江苏省连云港市。
