2023年5月7日晚间西陇科学(002584)、特发信息(000070)分别公告称:收到中国证券监督管理委员会下发的《立案告知书》,因公司涉嫌信息披露违反法律法规,根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规,中国证监会决定对公司立案。股盾网正在办理西陇科学、特发信息投资者索赔案,本次监管机构对公司立案调查的具体原因尚未公布,但是股盾网团队认为,依据新《证券法》及司法解释,上市公司实际控制人、控股股东的责任由原来的“过错原则”改为“过错推定原则”,除非能够充分举证证明自身无过错,否则就要承担赔偿责任。这一条规定实际上是相当严厉的,显示惩戒机制更加严厉。
1. 西陇科学 002584控股子公司艾克韦生物拥有冠状病毒分子诊断通用型的检测技术和基因测序的方法,且有新型冠状病毒检测试剂盒可对新型冠状病毒进行检测,可以适用于最近在武汉爆发的新型冠状病毒的检测;20年2月披露,子公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒通过检测
2. 金域医学 603882公司是全国第三方医检行业龙头,依托自身病毒检测能力和物流网络等专业优势,积极承接包括雷神山医院、武汉及湖北等关键区域的病毒核酸检测重任,以第三方医检的社会化力量,为疫情防控提供检测支持
3. 明德生物 002932公司测定仪包括免疫层析类QMT8000、全血化学发光CF10、血气类PT1000及ST2000,除ST2000配套美国进口试剂使用外,公司仪器均配套公司的试剂使用,20年2月披露,正在申报注册的新型冠状病毒核酸检测试剂可适用于市场上通用的荧光PCR仪器;20年4月,公司新冠病毒2019- nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)拟中选湖北省新冠病毒相关检测试剂集中采购项目
4. 利德曼 300289全资子公司阿匹斯科技的两项新型冠状病毒检测产品完成了欧盟CE认证,获证产品名称为新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)和新型冠状病毒IgM/IgG 抗体检测试剂盒(胶体金法)
以病毒核酸检测为主要项目,此外,阿里健康联合美年大健康天猫旗舰店上线的“核酸检测”服务属实
6. 三诺生物 30029820年3月,公司产品新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)已向欧盟主管当局提交CE产品通知,具备欧盟市场准入条件;20年4月,公司于近日收到美国食品药品监督管理局的通知,公司产品新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)获得美国市场准入
在互动平台表示正在研发新型冠状病毒检测试剂盒,适用于杭州子公司康代思锐生物科技公司自主研发的Q-velox平台,与目前市场上同类检测试剂盒相比,检测系统独立、封闭、全自动、体积小,对操作人员的专业要求大大降低,能够快速为基层医疗机构提供标准化的检测和诊断能力,缓解当前中心医疗机构检测拥挤的问题,在降低检测的环境要求的同时降低检验人员感染的可能
8. 迪安诊断 30024420年2月,公司研制出新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),完成适用于临床的检验流程;20年5月披露,杭州总部实验室核酸检测产能达到10万例
9. 天瑞仪器 300165全资子公司贝西生物具备新冠司全资子公司华测艾普医学检验所以100%符合的成绩顺利通过,成为沪上首批获得新冠病毒核酸检测能力认证的第三方医学实验室之一
11. 贝瑞基因 000710公司已成功研发新型冠状病毒2019-nCoV核酸剂盒(PCR-荧光探针法)和新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(Sanger测序法)的开发,已向药品监督管理部门提出医疗器械应急审批申请
冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)和新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(生物芯片法)取得医疗器械产品CE认证证书14. 信邦制药 002390
公司研发出新型冠状病毒抗体IgG/IgM 联合检测试剂盒(胶体金法)获得欧盟认证15. 麦克奥迪 30034120年4月披露,医疗事业部下属厦门麦克奥迪医学检验所有限公司承接了厦门地区部分新冠病毒核酸检测业务;公司下属的厦门麦克奥迪检验所具备核酸检测资质,是厦门市病毒核酸检测指定机构之一
16. 恒基达鑫 00249220年2月披露,公司参与设立的大健康投资基金已投项目中有新型冠状病毒检测试剂盒已完成研发,并递交了国家药品监督管理局(NMPA)应急通道申请17. 海特生物 30068320 年4月,公司全资子公司珠海海泰生物于近日取得两项医疗器械产品欧盟CE符合性声明文件,产品名称分别为新型冠状病毒(2019- nCoV)ORF1ab/N基因/甲型流感/乙型流感检测试剂盒(荧光PCR法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab/N基因检测试剂盒(荧光PCR法)
项,1、利用Illumina高通量测序平台的“呼吸道冠状病毒试剂盒”,2、利用荧光定量PCR平台的新型冠状病毒核酸检测试剂盒,这两个产品争取在两三周内通过检验和快速报批
19. 北陆药业 300016参股公司(16.38%)世和基因研制的新型冠状病毒检测试剂盒目前正在研发申报阶段20. 垒知集团 002398参股公司厦门奥德生物科技有限公司(持股13%)的稀土纳米荧光免疫分析仪及基于稀土纳米探针的新型冠状病毒IgM/IgG抗体即时检测试剂盒获得欧盟CE认证
股盾网团队认为,根据『证券法』及最高人民法院『关于审理证券市场虚假陈述侵权民事赔偿案件的若干规定』等司法解释规定,上市公司信息披露存在重大性违法违规,致使投资者在证券交易中遭受损失的,信息披露义务人应当承担赔偿责任。赔偿范围包括投资差额、佣金、印花税损失。符合条件的投资者可通过法律程序争取挽回部分投资损失,向有管辖权的法院起诉索赔。
21. 上海莱士 002252旗下公司GDS正在开展血液中新冠病毒核酸检测相关研究工作,标的是一家专业从事血液检测设备和试剂生产的血液检测公司,主要生产核酸检测、免疫抗原和血型检测相关产品22. 迪瑞医疗 300396
20年3月,参股公司厦门致善生物研发新冠病毒诊断试剂盒已经通过欧盟CE认证,公司正在积极加大国际市场推广23. 艾德生物 300685公司依托自主知识产权的PCR技术平台,研制出新型冠状病毒基因检测试剂盒,并正在申请进入国家药监局为此次疫情开辟的应急审批通道
24. 乐普医疗 30000320年3月,公司全资子公乐普科技自主研发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体检测试剂盒(胶体金免
关于新型冠状病毒检测相关产品的欧盟市场自由销售证书26. 万孚生物 300482
20年2月披露,公司新品新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)通过国家药监局应急审批,正式获得医疗器械注册证,成为首批正式获准上市的新冠病毒抗体现场快速检测试剂27. 昌红科技 300151
公司全资子公司深圳柏明胜为华大基因及迈瑞医疗等客户等提供体外诊断耗材(如:反应杯产品)和新型冠状病毒检测试剂盒(如:基因芯片及试剂盒产品)28. 透景生命 30064220年2月披露,近日完成了新型冠状病毒检测产品的研制,产品实现随机上样,可在床旁或其他开放性实验室即时检测,1-1.5小时后即可出结
29. 美康生物 30043920 年2月,公司近日完成了新型冠状病毒核酸检测试剂盒与新型冠状病毒蛋白快速检测试剂盒的研发,尚处于公司临床验证阶段,临床验证的结果符合相关检测标准,公司将提交样品及相关资料向国家药品监督管理局进行注册申请;20年4月,公司新型冠状病毒2019-nCoV抗体(IgM/IgG)联合检测试剂盒(乳胶法)和新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)两款产品均符合欧盟体外诊断器械指令98/79/EC,获欧盟CE认证
32. 迈克生物 300463公司已完成新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸三重检测试剂盒的研发及三批次试产,抽检合格,目前正在三个临床点进行验证;20年4月,公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于美国时间4月15日获得美国食品药品监督管理局签发的紧急使用授权;20年5月,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(直接化学发光法)
33. 基蛋生物 603387公司控股子公司黄石医养医学检验有限公司为冠状病毒第三方独立的医学检验机构34. 复星医药 600196控股子公司上海复星长征研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)通过国家药品监督管理局应急审批、获得医疗器械产品注册证(体外诊断试剂),并有若干新型冠状病毒检测试剂盒已通过欧盟CE认证
35. 万泰生物 60339220年6月披露,公司有新冠检测试剂产品面向国内外销售36. 丽珠集团 000513丽珠试剂自主研发的新型冠状病毒核酸试剂具有独创的技术优势,可以在15分钟以内出具检测结果37. 安科生物 300009
20年3月,公司产品新型冠状病毒(COVID-19)IgG/IgM 抗体检测试剂盒(胶体金法)取得了欧盟CE认证38. 安图生物 603658公司已取得新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)和新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)的《医疗器械注册证》
39. 威海广泰 002111
20年2月,公司已经研制出针对新型冠状病毒(2019-nCoV)的检测试剂(包括IgG和IgM),正在进行临床评价41. 华昌化工 00227420年2月,公司参与投资的苏州瑞华投资合伙企业(公司持有基金份额10%)参股的南京世和基因、实践医学已成功研发出新冠病毒核酸检测试剂盒
42. 海顺新材 300501公司控股子公司石家庄中汇的药包材产品可以应用于中硼硅玻璃瓶的盖子,药用瓶盖用于核酸检测试剂的包装43. 润达医疗 603108控股子公司上海润达榕嘉基于其IVD科研临床优势与研发合作伙伴北京纳捷、杭州领航开展2款新型冠状病毒检测产品的研发;与北京纳捷合作开发的试剂盒中配有病毒灭活与保存液,可直接将保存液加入到PCR反应液中上机检测,无需核算提取,一次可检测96个样本,加样后80-100分钟出报告;与杭州领航基因合作开发的试剂盒中配有病毒灭活与保存液,经核酸提取后直接将样品加入到数字PCR反应液中上机检测,出报告时间在160分钟内
公司已经针对新型冠状病毒研发出了核酸试剂盒,已获新型冠状病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证;公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒已获得欧盟CE认证;20年5月,公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品被列入为世界卫生组织应急使用清单
45. 华大基因 300676公司拥有病毒检测产品,SARS冠状病毒IgM抗体检测试剂盒;20年2月披露,公司新型冠状病毒检测试剂盒及分析软件通过了国家药监局本次应急审批程序,成为首批正式获准上市的抗击冠状病毒疫情的检测产品之一;20年3月,新冠病毒核酸检测试剂盒获欧盟自由销售证书,以及启动新冠病毒核酸检测试剂盒在美国临床市场的商业销售
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股盾网团队提示:受上市公司虚假陈述误导,造成损失的,建议投资者通过法律途径争取挽回部分投资损失。法院审理中,因审判执法人员对法律问题存在不同理解,索赔结果以法院最终生效裁判为准。