2024年中国证监会通过交易所网站发布公告称：有个别上市公司收到证监会下发的《立案告知书》，该等个别公司因涉嫌信息披露违反法律法规，根据《证券法》《行政处罚法》等法律法规，证监会决定对其立案调查。股盾网正在办理因上市公司重大违法违规行为，致使投资者损失的股票索赔案，具体监管机构立案调查的细节事项，有待于交易所进一步公开信息，但是股盾网团队认为，依据新《证券法》及司法解释，如上市公司有重大违法违规行为的，应当赔偿投资者损失，公司实际控制人、控股股东的责任由原来的“过错原则”改为“过错推定原则”，除非能够充分举证证明自身无过错，否则就要承担赔偿责任，相关规定彰显国内证券诉讼领域惩戒机制更加完善。
中泰证券股份有限公司祝嘉琦,崔少煜近期对诺泰生物进行研究并发布了研究报告《司美格鲁肽原料药取得FA Letter，持续夯实多肽领域优势地位》，本报告对诺泰生物给出买入评级，当前股价为43.24元诺泰生物(688076)。
投资要点事件：2023年12月18日，公司发布收到美国食品药品监督管理局签发的司美格鲁肽原料药DMF First Adequate Letter司美格鲁肽原料药取得FA Letter，持续夯实多肽领域优势地位。
根据FDA对原料药的审评流程，在制剂ANDA审评时，FDA会对关联原料药的技术内容进行全面的科学审评（full Scientific Review）通过审评，方可确定原料药是否足够支持ANDA的批准通过与制剂关联审评的原料药生产厂家，不仅有稳定的关联制剂客户，在同品种的市场竞争中，由于其技术资料符合FDA要求，将更容易被新客户优先考虑，有利于企业寻找市场机遇、开拓客户。
公司司美格鲁肽原料药已于2021年通过DMF完整性评估（Completeness Assessment）我们认为此次公司收到美国FDA签发的司美格鲁肽原料药（Semaglutide,DMF No.036273）FirstAdequate Letter，意味着公司司美格鲁肽原料药已通过技术审评（TechnicalReview），其质量已获得FDA的认可，可满足当前关联制剂客户的ANDA申报要求，为后续相关订单承接及交付奠定基础。
多肽、特色原料药为主的自主选择产品持续高速增长，小分子CDMO呈逐步恢复态势1）自主产品：在研管线持续推进，新品获批有望带来增长新动能2023年前三季度收入4.39亿元（+%）公司10月收到FDA签发的利拉鲁肽原料药First Adequate Letter，阿托伐他汀钙API于9月顺利通过GMP符合性检查，奥美沙坦酯氨氯地平片于7月25日获批上市，部分多肽重磅商业化品种迎来收获期，有望呈持续放量趋势。
股盾网团队认为，根据『证券法』及最高人民法院『关于审理证券市场虚假陈述侵权民事赔偿案件的若干规定』等司法解释规定，如因上市公司信息披露存在重大性违法违规，致使投资者在证券交易中遭受损失的，信息披露义务人应当承担赔偿责任。赔偿范围包括投资差额、佣金、印花税损失。符合条件的投资者可通过法律程序争取挽回部分投资损失，向有管辖权的法院起诉索赔。
此外，受减重研发需求提升，公司部分多肽原料药验证批需求持续旺盛态势有望延续2）C(D)MO：大订单签约，2023H2有望逐步恢复2023年前三季度收入2.69亿元（+39%）凭借两大技术平台优势，公司同吉利德、英赛特、硕腾、Mirati等知名药企建立长期合作关系，公司于5月22日同欧洲大型药企客户签订了累计合同金额约1.02亿美元的cGMP医药高级中间体7年供货合同，在手订单充裕夯实逐步恢复确定性。
盈利预测及估值：我们预计公司2023-2025年营业收入分别为8.54亿元、11.41亿元、15.43亿元，增速分别为31.06%、33.64%、35.26%；但考虑2023年公司有望继续推进BD建设及可转债方案，费用率有望逐步回升，我们预计2023-2025年归母净利润分别为1.33亿元、1.80亿元、2.50亿元，增速分别为3.10%、35.55%、38.63%，对应2023-2025年PE估值约68.6、50.6、36.5倍。
公司自主选择产品管线丰富，C(D)MO技术平台优势显著，未来有望通过自主产品+C(D)MO双轮驱动带来长期成长性，维持“买入”评级风险提示事件：研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险核心技术人员流失风险；原材料供应及其价格上涨的风险，环保和安全生产风险；汇率波动风险。
网上信息数据中心根据近三年发布的研报数据计算，浙商证券孙建研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值为75.94%，其预测2023年度归属净利润为盈利1.44亿，根据现价换算的预测PE为63.36。
最新盈利预测明细如下：
该股最近90天内共有8家机构给出评级，买入评级6家，增持评级2家以上内容由网上信息根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无关网上信息力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。
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股盾网证券诉讼团队根据『证券法』及最高人民法院『关于审理证券市场虚假陈述侵权民事赔偿案件的若干规定』等司法解释规定，正在办理部分上市公司因重大违法违规行为，对投资者造成损失的股票索赔案件，详请可关注股盾网了解。
