近期证监会通过交易所网站发布公告称:有个别上市公司收到证监会下发的《立案告知书》,该等个别公司因涉嫌信息披露违反法律法规,根据《证券法》《行政处罚法》等法律法规,证监会决定对其立案调查。股盾网正在办理因上市公司重大违法违规行为,致使投资者损失的股票索赔案,具体监管机构立案调查的细节事项,有待于交易所进一步公开信息,但是股盾网团队认为,依据新《证券法》及司法解释,如上市公司有重大违法违规行为的,应当赔偿投资者损失,公司实际控制人、控股股东的责任由原来的“过错原则”改为“过错推定原则”,除非能够充分举证证明自身无过错,否则就要承担赔偿责任,相关规定彰显国内证券诉讼领域惩戒机制更加完善。
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作者|金融小强近日,江苏吴中陷入了药品质量不过关的麻烦之中根据公司披露,江苏吴中下属的苏州制药厂分别于7月3日、7月8日收到来自中国食品药品检定研究院和河南省食品药品检验所关于同一药物——注射用硫酸阿米卡星(0.2g)出具的检查不合格报告,不合格项目同为溶液的澄清度与颜色。
7月14日,江苏吴中披露了此事的最新进展,苏药厂于7月11日收到了江苏省药品监督管理局出具的《责令改正通知书》监管部门要求,在不合格的原因调查、结论明确以及整改措施落实之前,苏药厂立即停止生产、销售药品注射用硫酸阿米卡星。
01一周两次遭查说明了什么?根据江苏吴中7月3日的公告内容,抽检不合格的产品名为注射用硫酸阿米卡星,其批号分别为1910094、1910124、1912044、1912054、1912064、1912074、1912094、1912104
,产品规格为0.2g,在溶液的澄清度与颜色这一检验项目上,溶液浓于1号浊度标准液,浅于黄色3号标准比色液,不符合规定而在7月10日的公告中,这次抽检不合格的产品名称同样为注射用硫酸阿米卡星,规格同样为0.2g,。
不过批号变成了1905244,在进行全检项目上,检验结果为除溶液的澄清度与颜色检验结果不符合规定外,其余检验项目检验结果均符合规定可以看出,由中国食品药品检定研究院进行抽检的药品批号明显与河南省食品药品检验所抽检的不是同一批药名。
,虽然是同一种药,但显然不是同一批次生产的。
小强查阅了相关资料,关于药品批号的现行编制方法,国内大致可以分为两种按照卫生部的有关规定,批号由日号和分号组成日号是一组表示生产日期的6位数字,分号则以一短横线与日号相连结,其编制方法由生产单位根据生产的品种、工艺等情况自行确定。
如:批号980113-12,其中980113是日号,表示该批药品的生产日期是1998年1月13日,12是分号,其表示的意义只有生产者知道而《药品生产质量管理规范实施指南》第4.2.3.2条规定了批号编制方法,包括正常批号、返工批号、混合批号三种情况。
其正常批号组成形式是:年+月+流水号如批号980113,其中9801表示生产时间为1998年1月,13是流水号,表示该批为1998年1月第13批生产也就是说,根据批号编制方法,我们大致可以推测出,先前8个批号不合格的药物主要是在2019年10-12月期间生产的。
股盾网团队认为,根据『证券法』及最高人民法院『关于审理证券市场虚假陈述侵权民事赔偿案件的若干规定』等司法解释规定,如因上市公司信息披露存在重大性违法违规,致使投资者在证券交易中遭受损失的,信息披露义务人应当承担赔偿责任。赔偿范围包括投资差额、佣金、印花税损失。符合条件的投资者可通过法律程序争取挽回部分投资损失,向有管辖权的法院起诉索赔。
而随后公布不合格的药品,应该是2019年5月生产的当然,这一推测成立的前提是江苏吴中是按照相关规定对药品进行批次编号的。令人后怕的是,检查是抽检。
根据7月3日公告,江苏吴中表示,苏药厂已暂停生产并主动召回该药品,可能产生的损失、赔偿等情况暂不明确同时还提出,问题批次产品事件发生后,公司管理层高度重视,立即启动召回程序,发出召回通知并要求苏药厂就产品生产过程进行全面复查并及时完成整改。
7天时间,所谓全面复查是否落实到位,及时整改是否完成,尚未得知02问题药用于严重感染据了解,注射用硫酸阿米卡星属于抗生素,氨基糖苷类,尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染。
小强特意咨询了专业医生,该药属于特殊级别抗生素,治疗一些重症感染之类的效果较好,抗感染效果比较强,抗菌谱也比较广注射用硫酸阿米卡星系江苏吴中集中采购中标产品,中标价格为0.98-1.739 元/瓶根据江苏吴中披露的2019年年报显示,报告期内,苏药厂生产的注射用硫酸阿米卡星销量达907.49 万瓶,营收 887.14 万元。
一年卖出9百多万瓶,因为是抽检,我们无法推测从2019年5月至12月期间的药品是否都有问题,但半年多时间,仅是5月份问题批次流入市场的药品会有多少呢?不得而知江苏吴中在公告里表示,问题批次产品所涉品种“注射用硫酸阿米卡星(0.2g)”的销售收入占公司整体营业收入比重较小,。
对公司的正常生产经营未造成实质性影响那么小强想问,问题批次对病患生命安全会造成何种影响?公司表示,目前市场无问题反馈03江苏吴中脱离亏损区资料显示,江苏吴中1999年上市,公司医药板块通过全资子公司江苏吴中医药集团有限公司来组织运营,主营业务涉及药品研发、生产和销售,拥有两家药品生产企业,目前主要产品涵盖“抗病毒/抗感染、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类”等领域。
医药集团下设江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂和江苏吴中医药集团有限公司中凯生物制药厂两家生产分支机构2014年-2018年期间,江苏吴中陷入增长疲软期,营业总收入从最初的30.7亿元减少为17亿元,业绩缩水超13亿元,虽然营业利润由4.32亿元增长到5.84亿元,但其归属净利润却是亏损了2.86亿元。
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应当明确的一点是,对于医药公司来说,药品的绝对安全是企业发展的命脉,长生生物的深刻教训犹在眼前,问题药品应当引起江苏吴中万分的重视!
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股盾网证券诉讼团队提示:如因上市公司重大虚假陈述误导,造成损失的,建议投资者通过法律途径争取挽回部分投资损失。法院审理中,因审判执法人员对法律问题存在不同理解,索赔结果以法院最终生效裁判为准。